Церварикс

Вакцина Церварикс производится фирмой GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгия). Представляет собой рекомбинантную адсорбированную вакцину, которая применяется для профилактики заболеваний, ассоциированных с папилломавирусом человека. В состав вакцины входят похожие на вирус частицы рекомбинантных поверхностных белков вируса папилломы человека 16 и 18 типов. Их действие усиленно путем добавления специальной адъювантной системы AS04. Механизм действия вакцины связан с образованием специфических антител против 16 и 18 типа папилломавируса. Эти антитела определяются у 100% вакцинированных женщин (в возрасте от 10 до 25 лет) через 18 месяцев после завершения полного курса вакцинации.
Церварикс показан для применения с целью профилактики рака шейки матки у женщин от 10 до 25 лет, а также для профилактики острых и хронических инфекций, вызываемых папилломавирусами, в частности развитие типичных плоских клеток неясного значения (ASC-US), интраэпителиальных цервикальных неоплазий (CIN), предраковых состояний, которые связаны с папилломавирусами высокого онкогенного риска.
Вакцина является высокоэффективной и при ее применении достигается 95-100% эффект, связанный с предотвращением заражения папилломавирусами. По некоторым сообщениям вакцина эффективна при уже имеющейся ВПЧ-инфекции (персистирование инфекции в сроки 6-12 месяцев, при наличии патологических цитологических и гистологических изменений). Однако, в официальной инструкции по применению вакцины Церварикс сказано следующее: маловероятно, что Церварикс может вызвать регрессию поражений, а также предотвратить прогрессирование заболевания, вызванного ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18, имевшегося до начала вакцинации, в связи с чем применение вакцины с этой целью не показано.
Церварикс обеспечивает перекрестную защиту по отношению к другим онкогенным типам ВПЧ. Вакцину в количестве 0,5 мл вводят в/м, в дельтовидную мышцу. Препарат нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.
Рекомендуется следующая схема вакцинации: 0-1-6 месяцев. Дальнейшая ревакцинация не требуется. После проведения вакцинации, пациентки должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин с целью купирования возможных анафилактических реакций.
В большинстве случаев вакцина хорошо переносится. Из побочных эффектов чаще всего наблюдалась умеренная преходящая боль, покраснение и припухлость кожи в месте инъекции. Крайне редко отмена головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, рвота, повышение температуры тела, диарея, дискомфортные ощущения в области живота, боли в мышцах и суставах. Со стороны кожных покровов могут быть: кожный зуд в зоне введения вакцины, сыпь, крапивница.
Применение Церварикса противопоказано при повышенной чувствительности к любому из компонентов вакцины, а также в случаях, если имелись доказанные реакции повышенной чувствительности на прошлое введение. При наличии высокой температуры тела, острых заболеваний, а также обострения хронических патологий введение вакцины должно быть отложено. Достоверных и контролируемых исследований по применению вакцины Церварикс при беременности и в период кормления грудью не проводилось, соответственно вакцина не может быть рекомендована для применения в эти периоды.
Церварикс следует с осторожностью применять при различных заболеваниях свертывающей системы крови и тромбоцитопении, поскольку во время введения препарата возможно возникновение геморрагий. В случае иммунодефицита может быть и не достигнут адекватный иммунологический ответ. Препарат хранится и транспортируется при температуре от 2° до 8°С. Вакцину нельзя замораживать.